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上海注冊公司代理告訴你醫(yī)療器械公司注冊程序及注冊證書

注冊程序及注冊證書

（一）根據國家食品藥品監(jiān)督管理局重新修訂頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（以下簡稱16號令）的規(guī)

定，對我市類醫(yī)療器械產品注冊申請，按一次性受理、后置綜合審查的程序執(zhí)行（詳見附件1、2）。

（二）此通知發(fā)布后，一類醫(yī)療器械注冊申請均采用新的申請表格（詳見附件3、4）。注冊申報材料應符

合本文附件5的要求。申報材料經審查符合審批要求的，一律發(fā)放新版《醫(yī)療器械注冊證》。

（三）原版《醫(yī)療器械注冊證》在有效期內可繼續(xù)使用。




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